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阿昔洛韦片

阿昔洛韦片

阿昔洛韦片运用说明书

  • 【药品称号】
    通用称号:阿昔洛韦片
    英文称号:Aciclovir Tablets
    汉语拼音:Axiluowei Pian
  • 【成份】本品首要成份为:阿昔洛韦
  • 【性状】本品为白色片。
  • 【适应症】
    1.单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例,对重复发生病例口服本品用作防备。2.带状疱疹:服用于免疫功用正常者带状疱疹和免疫缺点者轻症病例的医治。3.免疫缺点者水痘的医治。
  • 【规范】0.2g
  • 【用法用量】口服1.生殖器疱疹初治和免疫缺点者皮肤粘膜单纯疱疹:成人常用量一次0.2g,一日5次,共10日;或一次0.4g,一日3次,共5日;复发性感染一次0.2g,一日5次,共5日;复发性感染的缓慢按捺疗法,一次0.2g,一日3次,共6个月,必要时剂量可加至一日5次,一次0.2g,共6~12个月。2.带状疱疹:成人常用量一次0.8g,一日5次,共7~10日。3.肾功用不全的成人患者应按下表调整剂量;肌酐铲除率(ml/分钟)(ml/秒)剂量(g)给药距离(小时)生殖器疱疹开始或间歇疗法>10(0.17)0.24
  • 【不良反应】偶有头晕、头痛、关节痛、厌恶、吐逆、腹泻、胃部不适、胃口减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等,长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。
  • 【忌讳】对本品过敏者禁用。
  • 【留意事项】1.对更昔洛韦过敏者也或许对本品过敏。2.脱水或已有肝、肾功用不全者需慎用。3.严峻免疫功用缺点者长时间或屡次使用本品医治后或许引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者使用阿昔洛韦后皮损不见改进者应测验单纯疱疹病毒对本品的敏感性。4.随访检查:因为生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌,因而患者至少应一年检查一次,以前期发现。5.一旦疱疹症状与体征呈现,应尽早给药。6.进食对血药浓度影响不明显。但在给药期间应给予患者足够的水,避免本品在肾小管内沉积。7.生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有用。因为动物试验曾发现本品对生育的影响及致骤变,因而口服剂量与阶段不该超越引荐规范。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不该超越6个月。8.一次血液透析可使血药浓度减低60%,因而血液透析后应补给一次剂量。9.本品对单纯疱疹病毒的埋伏感染和复发无明显效果,不能根除病毒。
  • 【孕妈妈及哺乳期妇女用药】药物能经过胎盘,虽动物试验证明对胚胎无影响,但孕妈妈用药仍需权衡利弊。药物在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6~4.1倍,虽未发现婴儿反常,但哺乳期妇女应慎用。
  • 【儿童用药】2岁以下小儿剂量没有确认。
  • 【晚年用药】因为生理性肾功用的阑珊,本品剂量与用药间期需调整。
  • 【药物相互效果】1.与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性,表现为深度昏睡和疲惫。2.与丙磺舒竞赛性按捺有机酸分泌,合并用丙磺舒可使本品的分泌减慢,半衰期延伸,体内药物量积蓄。
  • 【药理毒理】抗病毒药。体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具按捺效果。本品进入疱疹病毒感染的细胞后,与脱氧核苷竞赛病毒胸苷激酶或细胞激酶,药物被磷酸化成活化型阿昔洛韦三磷酸酯,然后经过二种方法按捺病毒仿制:①搅扰病毒DNA多聚酶,按捺病毒的仿制;②在DNA多聚酶效果下,与增加的DNA链结合,引起DNA链的延伸中止。本品对病毒有特别的亲和力,但对哺乳动物宿主细胞毒性低。体外细胞转化测定有致癌报导,但动物试验未见致癌根据。某些动物试验显现高浓度药物可致骤变,但无染色体改动的根据。本品的致癌与致骤变效果尚不清晰。大剂量打针可致动物睾丸萎缩和精子数削减,药物能经过胎盘,动物试验证明对胚胎无影响。
  • 【药代动力学】口服吸收差,约15%~30%由胃肠道吸收。进食对血药浓度影响不明显。能广泛散布至各安排与体液中,包含脑、肾、肺、肝、小肠、肌肉、脾、乳汁、子宫、阴道粘膜与分泌物、脑脊液及疱疹液。在肾、肝和小肠中浓度高,脑脊液中浓度约为血中浓度的一半。药物可经过胎盘。每4小时口服200mg和400mg,5天后的血药峰浓度(Cmax)分别为0.6mg/L和1.2mg/L。本品蛋白结合率低(9%~33%)。在肝内代谢,首要代谢物占给药量的9%~14%,经尿分泌。血消除半衰期(tl/2β)约为2.5小时。肌酐铲除率50~80ml/分钟和15~50ml/分钟时,血消除半衰期(tl/2β)分别为3.0小时和3.5小时。无尿者的血消除半衰期(tl/2β)长达19.5小时,血液透析时降为5.7小时。本品首要经肾由肾小球滤过和肾小管分泌而分泌,约14%的药物以原形由尿分泌,经粪便分泌率低于2%,呼出气中含微量药物。血液透析6小时约铲除血中60%的药物。腹膜透析铲除量很少。
  • 【储藏】密闭,在阴凉枯燥处保存。
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