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厦门特宝生物工程股份有限公司

  • 证书编号:闽20160074
  • 发证日期:2016-01-01
  • 有效期至:2020-12-31
  • 企业名称:厦门特宝生物工程股份有限公司
  • 法定代表人:兰春
  • 企业负责人:孙黎
  • 企业类型:股份有限公司
  • 注册地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路330号
  • 出产地址:福建省厦门市海沧新阳工业区翁角路330号:小容量注射剂,冻干粉针剂,医治用生物制品***
  • 出产规模:福建省厦门市海沧新阳工业区翁角路330号:小容量注射剂,冻干粉针剂,医治用生物制品(重组人粒细胞影响因子注射液、Y型PEG化重组人粒细胞影响因子注射液、Y型PEG化重组人干扰素α2a注射液、聚乙二醇干扰素α2b注射液、Y型PEG化重组人生长激素注射液、Y型PEG化重组人促红素注射液、重组人白介素-2注射液、重组人干扰素α2a注射液、重组人干扰素α2b注射液、重组人干扰素γ注射液、重组人白介素-11注射液、注射用重组人粒细胞巨噬细胞影响因子、注射用重组人白介素-11、注射用重组人生长激素)***
  • 发证机关:福建省食品药品监督管理局
  • 监管组织:厦门市商场监督管理局
  • 企业网址:www.amoytop.com纠错
  • 联系电话:0592-6889114纠错
公司简介
厦门特宝生物工程股份有限公司成立于1994年,专业从事基因工程产品开发和生物医药工业化作业,是集研发、出产、出售为一体的高新技能企业。

  咱们以立异为理念,重视可持续发展,具有自有技能研发中心,承当国家、省市多项要点工程项目,如2004年承当国家发改委“严重国际化工业演示项目 — 基因工程蛋白质药物国际化出产高技能工业化演示工程项目”、2006年承当“厦门市严重科技项目 — 生物技能孵化器项目”、2007年承当“国家科技支撑方案项目”等,并于2008年6月建立博士后科研作业站。

  自1997年始,咱们与我国药品生物制品检定所协作,连续展开rhGM-CSF、rhG-CSF、rhIL-11、rhIFN α-2a、rhIFN α-2b等7种蛋白质药物的国家同质规范品的协作研发作业,成为重组蛋白质药物国家同质规范品质料的首要供给单位。

  凭仗强壮的技能开发优势,咱们已完结3个国家II类新药的研发、开发、上市,正进行5个新药的临床研讨作业,且完结5个国家I类新药的临床前研讨作业,并连续进入临床研讨阶段。作为我国基因重组蛋白质药物的出口演示基地,咱们现在已经过巴基斯坦、巴西、俄罗斯等多个国家的GMP认证。

  放眼未来,特宝生物将持续专心于基因工程和生物制药范畴,致力于成为技能抢先的国际化医治性生物技能产品供货商。
同意药品
  1. 1聚乙二醇干扰素α-2b注射液国药准字S2017400590μg(33万U)/0.5ml/支(预充式)
  2. 2聚乙二醇干扰素α-2b注射液国药准字S20174006135μg(50万U)/0.5ml/支(预充式)
  3. 3聚乙二醇干扰素α-2b注射液国药准字S20160001180μg(60万U)/0.5ml/支(西林瓶)、180μg(60万U)/0
  4. 4注射用重组人粒细胞巨噬细胞影响因子国药准字S1098003775μg/支
  5. 5注射用重组人粒细胞巨噬细胞影响因子国药准字S10980039300μg/支
  6. 6注射用重组人粒细胞巨噬细胞影响因子国药准字S10980038150μg/支
  7. 7重组人粒细胞影响因子注射液国药准字S1999004075μg/支
  8. 8重组人粒细胞影响因子注射液国药准字S19990042300μg/支;300μg(2400万IU)/0.5ml/支
  9. 9重组人粒细胞影响因子注射液国药准字S19990041150μg/支
  10. 10注射用重组人白介素-11国药准字S200500401mg(800万单位)/支
  11. 11注射用重组人白介素-11国药准字S200500395mg(4000万单位)/支
  12. 12注射用重组人白介素-11国药准字S200500372mg(1600万单位)/支
  13. 13注射用重组人白介素-11国药准字S200500383mg(2400万单位)/支
  14. 14注射用重组人白介素-11国药准字S200500361.5mg(1200万单位)/支
  15. 15注射用重组人粒细胞巨噬细胞影响因子国药准字S20043035400μg/支
  16. 16注射用重组人粒细胞巨噬细胞影响因子国药准字S2004303450μg/支
  17. 17重组人粒细胞影响因子注射液国药准字S20033050100μg/支
  18. 18重组人粒细胞影响因子注射液国药准字S20033047200μg/支;125μg(1000万IU)/0.5ml/支;200μg(
  19. 19重组人粒细胞影响因子注射液国药准字S20033046480μg/支
  20. 20注射用重组人粒细胞巨噬细胞影响因子国药准字S20043038100μg/支
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